A Anvisa determinou o recolhimento do lote AR-001/25 do anestésico Cloridrato de Bupivacaína com Glicose, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica. A medida foi tomada após o Instituto Adolfo Lutz identificar a presença de uma partícula estranha no produto. O medicamento não pode mais ser vendido ou utilizado. A mesma resolução também proibiu a propaganda de produtos de cannabis e cogumelos da empresa Medkaya.
Anvisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do anestésico Cloridrato de Bupivacaína com Glicose fabricado pela empresa Hipolabor Farmacêutica. O produto, comercializado em caixas com 100 ampolas, não pode mais ser vendido, distribuído ou utilizado. As informações são da Agência Brasil.
A medida foi publicada nesta sexta-feira (13) no Diário Oficial da União e atinge especificamente o lote AR-001/25. A decisão foi tomada após laudo do Instituto Adolfo Lutz de São Paulo apresentar resultado insatisfatório em ensaios de descrição da amostra e aspecto.
- A Anvisa proibiu a venda e uso do anestésico Cloridrato de Bupivacaína com Glicose.
- O lote AR-001/25, da Hipolabor Farmacêutica, foi recolhido após detectar partícula estranha.
- O problema foi identificado pelo Instituto Adolfo Lutz, referência em análises laboratoriais no Brasil.
- O medicamento é usado em cirurgias e procedimentos obstétricos.
- A mesma resolução proibiu a propaganda de produtos de cannabis da empresa Medkaya.
Problema detectado na análise do medicamento
O laudo apontou a presença de partícula estranha no medicamento. O Cloridrato de Bupivacaína é um anestésico local utilizado em procedimentos cirúrgicos e obstétricos. A concentração do produto recolhido é de 5 mg de bupivacaína e 80 mg de glicose por mililitro.
Empresa e outros produtos citados na resolução
A Agência Brasil procurou a Hipolabor Farmacêutica e aguarda posicionamento da empresa sobre o recolhimento. A mesma resolução proibiu a propaganda de cogumelos e produtos de cannabis fabricados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos. Os itens estavam à venda no site da empresa. A Agência Brasil entrou em contato com a Medkaya e aguarda retorno.
